制药质量管理：数据完整性常见缺陷以及对尘埃粒子计数器选择关注点！ 数据完整性缺陷的全面回顾性评估 在评估工厂数据完整性缺陷时，首先需要系统地回顾和识别各个环节中可能存在的数据问题。以下是一些常见的与数据完整性相关的缺陷及其描述： 数据遗漏： 记录不全：生产过程中关键步骤或参……

洁净区在线环境监测取样点的选择知多少？ 洁净环境在线监测系统的参考法规标准包括国内外GMP标准、国家标准、国际标准以及洁净室设计和施工规范等。企业应根据自身生产需求和法规要求，选择合适的监测系统和监测方案，确保洁净环境的有效控制和产品质量的安全可靠。 【北京中……

秋高气爽，勇攀高峰 —— 北京中邦兴业秋游纪实：誓言玻璃栈道上的壮志豪情 在这个金秋送爽、硕果累累的季节里，北京中邦兴业于9月2日精心策划了一场别开生面的秋游活动，以“挑战高目标，共筑辉煌梦”为主题，引领全体员工踏上了一场集自然风光、团队协作与自我超越于一体的精彩旅程。 启程：向着山顶的誓言……

洁净环境：微生物监测遵循标准ISO 14698:2003 EN 17141标准及琼脂培养基的选择和验证 微生物监测应该遵循什么标准呢？让我们看看ISO 14698:2003和EN17141:2020。 ISO 14698:2003概述 第1部分：ISO 14698-1:2003概述了洁净室和相关受控环境中生物污染控制的一般原则和方法。该标准建立了一个评估和控制生物污染的正式系统……

气流流型测试验证及设计参考法规标准、测试频率详解 一、气流流型测试的重要性及目的 1. 重要性 GMP强调了气流流型测试的两点核心要求：高级别对低级别保持正压，以及保护包材和暴露的操作。后者常被忽视，但同样关键。 2. 目的 跨级别验证：确保气流从高级别区域流向低……

Lighthouse ApexZ 尘埃粒子计数器审计追踪 数据完整性 在大型制药企业中，高效、准确且安全的样本处理与数据管理至关重要。这些企业不仅需要确保产品质量符合严格的监管要求，还需要优化流程以提高生产效率和降低成本。结合您提到的LIMS（实验室信息管理系统）和Lighthouse ApexZ便携式空……