压缩空气检测

尘埃粒子检测
尘埃粒子的测定是利用尘埃粒子计数器的光散射原理,
当空气的悬浮粒子经过光敏区时,
散射出与其粒径成一定比例的光通道,经光电转换,
放大及处理后得到被采集粒子当量直径和数量。
浮游菌微生物检测
应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。
监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。
动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。
成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。
对表面和操作人员的监测,应当在关键操作完成后进行。
在正常的生产操作监测外,可在系统验证、清洁或消毒等操作完成后增加微生物监测。
含水量检测
压缩空气通过压缩空气检测仪经过水蒸气检测管,
如有水蒸气存在显示层变色为红棕色,
根据变色范围可以判定压缩空气中水含量的高低。
含油量检测
压缩空气通过20个小孔导入油检测盒垂直至刻花玻璃传感平台,
进入检测盒后空气90度改变方向在玻璃界面上根据高度惯性分离空气中的有雾物质,
玻璃中的凹进处填满了油导致玻璃摩擦的光线分散倍补偿。

压缩空气检测项目及标准

压缩空气检测项目 执行标准
颗粒物 压缩空气第4部分:固体颗粒含量的试验方法ISO8573-4:2001
压缩空气第4部分:固体颗粒测量方法GB/T13277.4-2015
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-2010
露点 压缩空气-第3部分:湿度测量的试验方法ISO8573-3:1999
压缩空气第3部分:湿度测量方法GB/T13277.3-2015
《药品生产验证指南》第三篇厂房与设施的验证第四章其他公用工程的验证
第三节工业气体的验证国家食品药品监督管理局(2003)
含油量 压缩空气-污染物测量-第2部分:悬浮油含量ISO8573-2:2018
压缩空气第2部分:悬浮油含量测量方法GB/T13277.2-2015附录C
《药品生产验证指南》第三篇厂房与设施的验证
第四章其他公用工程的验证
第三节工业气体的验证国家食品药品监督管理局(2003)
一氧化碳、二氧化碳 《药品GMP指南无菌药品》3生产管理3.2.4公用系统国家食品药品监督管理局

首页

关于我们

产品中心

电话咨询