洁净环境监测不足：洁净区浮游菌微生物超标如何解决? 环境监测程序规定和计划不完善，监测实施不到位，导致洁净区的空气洁净度和微生物控制不符合GMP要求。今天中邦兴业小编针对如何解决洁净区浮游菌和沉降菌超标问题进行一些简单分享。 Part.01 如何解决洁净区浮游菌和沉降菌超……

药机展|北京中邦兴业期待与您共赴厦门之约 2024.11.17-19 北京中邦兴业荣耀亮相 厦门 2024年11月17-19日，第65届(2024年秋季)全国制药机械博览会暨2024(秋季)中国国际制药机械博览会，将于厦门国际博览中心隆重举办。 北京中邦兴业科技有限公司于厦门国际博览……

洁净区气流流型验证目的、方法及测试布点注意事项-北京中邦兴业 气流流型验证是确保洁净区环境符合规定标准的重要环节，以下是对气流流型验证的详细阐述： 一、验证目的 验证洁净区内气流流型的均匀性和稳定性，确保洁净区内的空气流动符合设计要求，从而有效防止微生物污染和交叉污染。   二……

纯蒸汽质量验证|全自动纯蒸汽质量检测仪 在制药行业中，纯蒸汽的质量是至关重要的，它直接关系到产品的质量和安全性，尤其是在湿热灭菌过程中。以下是对纯蒸汽主要检测指标、相关标准及验证仪器及解决方案的介绍，供参考。 纯蒸汽的主要检测指标 微生物限度……

气流流型测试针对FDA 483常见缺陷 五种解决方案！-北京中邦兴业 气流流型测试，亦称为气流可视化研究或烟雾研究（smoke studies），是无菌药品GMP现场检查中的关键环节之一，受到NMPA、EU、FDA及WHO等监管机构的密切关注。由于其复杂性及执行中的多样性，气流流型测试常成为缺陷项的“重灾区”。 确保……

高效过滤器检漏不合格原因分析及解决方案 【高效过滤器检漏现场】 高效过滤器检漏与优化：原因分析与解决方案 在净化工程中，高效过滤器扮演着至关重要的角色，用以捕捉空气中的微粒和悬浮物，确保环境的洁净度。然而，有客户反映在高效过滤器与高效送风口箱体的……