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成为全球知名高端洁净产业中受人尊敬的幸福企业【0元抢位】洁净室气流设计新法规解读!药企人必学的污染防控“黄金90分钟”直播攻略 在制药行业,洁净区的气流设计是保障药品安全生产的核心防线。随着国内外GMP法规的更新,尤其是无菌附录对动态环境监测的强制性要求,如何通过科学的气流管理实现污染控制,已成为药企质量体系的关键课题。 为助力行业同仁系统掌握前沿……
【无菌药品生产】气流验证法规指南及6大气流流型验证缺陷解析 在无菌药品生产过程中,气流流型验证是确保洁净室环境符合动态无菌保障要求的关键环节。然而,实践表明,企业在执行该验证时普遍存在测试项目缺失、设备设计缺陷及操作流程不规范等问题,可能导致单向气流紊乱、微生物污染风险加剧等严……
无菌药品生产|B级区微生物监控体系构建与实施规范 一、B级区功能定位与监控必要性 B级区作为无菌药品生产的高风险区域,是A级洁净区(无菌操作核心区)的直接背景环境,承担着灌装、冻干等关键工序的防护屏障功能。该区域需通过严格的微生物控制体系,确保空气洁净度维持在ISO……
北京中邦兴业&甲虎网 | 首届“聚力同行·共创未来”运动会热血启幕! 春风激扬战鼓擂,携手并肩勇者胜! 在这个万物生长的季节里,北京中邦兴业与甲虎网强强联合,以运动之名,打破行业壁垒,共同举办首届“聚力同行·共创未来”主题运动会!这是一场汗水与欢笑的碰撞,更是一次团队精神……
国产气流流型检测仪逆势领跑助力高端洁净行业健康发展 NEWS 中美贸易再掀巨浪! 据央视新闻报道:针对美方升级对华关税,中方采取坚决反制,对中国所有商品加征的新关税税率,就此达到125%,还有可能继续增加。 当进口设备采购成本一夜飙升,中国智造正……
【基于ISO 14644-3】洁净区高效过滤器检漏方法选择 洁净区高效过滤器检漏方法 (基于ISO 14644-3及IEST-RP-CC34.4标准) 一、测试原理 在过滤器上游引入测试气溶胶(如PAO/DOP/DEHS等),通过下游扫描检测泄漏,判断过滤系统完整性。核心目标是验证: 过……