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成为全球知名高端洁净产业中受人尊敬的幸福企业深化合作 共赢未来 | GTI厂家一行莅临北京中邦兴业洽谈并达成年度战略合作 2026 年 3 月 10 日,吉泰精密仪器(GTI)有限公司代表一行莅临北京中邦兴业参观考察,双方围绕产业协同、资源互补、长期共赢等核心议题展开深度洽谈,成功达成年度战略合作,为双方长期稳定发展筑牢合作根基。 本次到访,北京中邦兴……
26版无菌附录|无菌药品高效过滤器检漏:条款解读+实操指南,一文吃透! 高效过滤器是无菌药品生产洁净环境的“第一道防线”,其完整性直接决定洁净区微粒、微生物污染控制效果,更是GMP合规检查的核心要点。今天,我们结合《无菌药品附录》相关要求,拆解检漏核心条款、解读合规要点,同步分享气溶胶光度计扫……
结合GMP法规解读灭菌隧道气流流型实操及风险控制 在无菌药品生产过程中,干热灭菌/去热原隧道是保障容器(如西林瓶、安瓿瓶)无菌性和去热原效果的关键设备,其气流系统的合理性直接关系到A级灭菌区的完整性和灭菌工艺的稳定性。23版《药品生产质量管理规范》(GMP)指南明确要求:“干……
医药工业洁净室悬浮粒子检测单次超限(平均值合格)的判定与实操处理 依据 GB/T16292-2025《医药工业洁净室 (区) 悬浮粒子的测试方法》法规要求,结合医药行业洁净室验证实操经验,针对悬浮粒子检测中采样点单次结果超限但多次采样平均值合格的问题,从法规判定原则、偏差调查处理流程、实操管控要点等方……
气流流型验证中的关键缺陷解析:基于FDA对Pharmathen药厂2025年检查483观察项的深度解读 在无菌药品生产过程中,洁净室环境控制是确保产品无菌保障水平(Sterility Assurance Level, SAL)的核心要素之一。其中,高效过滤器(HEPA)提供的单向气流(Laminar Air Flow, LAF)是保护敞口容器、防止微生物污染的关键屏障。然而……
登长城砺初心 聚团队启新程——北京中邦兴业2026开年团建圆满落幕 春启新章,聚力前行。2026年2月25日,正值开工第二天,北京中邦兴业科技有限公司组织了开年首次团建活动,部分在京人员和家属齐聚,共赴万里长城之约,以攀登之姿开启新一年的奋进征程。恰逢正月初九,这座承载千年历史底蕴的巍峨长城……