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成为全球知名高端洁净产业中受人尊敬的幸福企业诚邀莅临 | GMP合规-药品污染控制策略(CCS)创新实践大会 9.26-27日大红门国际会展中心北京中邦兴业诚邀您莅临! 会议邀约 会议时间 2024年9月26-27日 会议地点 北京大红门国际会展中心 展……
洁净室污染源及环境监测控制仪器选择 洁净室常见污染源 在严格控制的洁净室环境中,污染源的来源可能来自于很多途径,包含一些很容易被人们忽视,没有严格的进行维护保养的地方,知道污染的来源对于正确的对洁净室控制来说是非常关键的,基于这个原则,下面让……
制药质量管理:数据完整性常见缺陷以及对尘埃粒子计数器选择关注点! 数据完整性缺陷的全面回顾性评估 在评估工厂数据完整性缺陷时,首先需要系统地回顾和识别各个环节中可能存在的数据问题。以下是一些常见的与数据完整性相关的缺陷及其描述: 数据遗漏: 记录不全:生产过程中关键步骤或参……
洁净区在线环境监测取样点的选择知多少? 洁净环境在线监测系统的参考法规标准包括国内外GMP标准、国家标准、国际标准以及洁净室设计和施工规范等。企业应根据自身生产需求和法规要求,选择合适的监测系统和监测方案,确保洁净环境的有效控制和产品质量的安全可靠。 【北京中……
秋高气爽,勇攀高峰 —— 北京中邦兴业秋游纪实:誓言玻璃栈道上的壮志豪情 在这个金秋送爽、硕果累累的季节里,北京中邦兴业于9月2日精心策划了一场别开生面的秋游活动,以“挑战高目标,共筑辉煌梦”为主题,引领全体员工踏上了一场集自然风光、团队协作与自我超越于一体的精彩旅程。 启程:向着山顶的誓言……
洁净环境:微生物监测遵循标准ISO 14698:2003 EN 17141标准及琼脂培养基的选择和验证 微生物监测应该遵循什么标准呢?让我们看看ISO 14698:2003和EN17141:2020。 ISO 14698:2003概述 第1部分:ISO 14698-1:2003概述了洁净室和相关受控环境中生物污染控制的一般原则和方法。该标准建立了一个评估和控制生物污染的正式系统……