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【明晚19:30扫码预约】气流流型验证直播课,直击合规痛点!教你远离 FDA 483 警告信!
2026-05
在制药行业合规监管持续升级的当下,无菌生产领域的气流流型验证早已不是 “可选项”,而是关乎企业生存发展的 “生死线”。不少药企在飞检中频频因流型测试踩雷,收到 FDA 483 警告信,投入大量成本整改却仍难通过审计,陷入 “旧方法不合规、新路径摸不清” 的困境。

为破解行业痛点,北京中邦兴业科技有限公司联合允咨,特邀迈本医药科技高级 GMP 咨询顾问、空调系统主题专家陈永波老师,带来《气流流型发烟介质的选择和测试后清洁灭菌工作》专题直播课,带你直击流型验证核心问题,一次性规避合规风险!

【点击收藏二维码,当天可扫码进入直播间】
🏆 专业企业加持,合规方案一站式赋能

本次直播由我司(北京中邦兴业科技有限公司)赞助支持。作为专精特新企业、国家高新技术企业,中邦兴业专注生物制药领域洁净环境整体解决方案,参编 10 项国家标准,可为药企提供设备研发销售、验证检测及在线监测服务,助力企业实现合规生产无忧。

主营产品及服务:Ocean One气流流型检测仪(水雾)/Ocean Two气流流型检测仪(醇雾)、纯蒸汽质量检测仪及检测服务、高效过滤器检漏仪及检漏服务、洁净环境在线监测系统、洁净厂房新建及改造项目。

📅 直播信息
  • 直播时间:5 月 19 日 19:30-21:00
  • 主讲嘉宾:陈永波 迈本医药科技高级 GMP 咨询顾问、空调系统主题专家
  • 参与方式:扫描海报二维码进入直播间,一键解锁流型验证合规干货!

 

🔍 直击行业痛点:流型验证为何频频 “踩雷”?

随着新版 GMP 落地,气流流型检测从以往的 “辅助项” 升级为无菌生产的关键管控环节,很多药企沿用多年的操作方式,在当前监管标准下已不再适用。如何选对发烟介质、如何做好测试后的清洁灭菌、如何贴合 GMP 无菌附录的污染控制策略(CCS),成为众多同行亟待解决的难题。本次直播正是针对这些核心痛点,为你拆解合规关键!

📚 权威专家授课,三大核心模块干货拉满

本次直播由空调系统主题专家陈永波老师主讲,他拥有丰富的 GMP 咨询与流型验证实战经验,课程内容直击行业痛点,三大模块带你吃透合规要点:

  • FDA 483 案例深度剖析:结合 FDA 开出的多份 483 报告,拆解流型验证中的常见违规点,带你看清监管红线。
  • 污染控制策略(CCS)综合分析:紧扣 GMP 无菌附录要求,解读气流流型测试背后的污染控制原则,帮你建立系统化合规思维。
  • 发烟介质与设备选择指南:手把手教你选对合规的发烟介质与测试设备,从源头规避验证风险。

别再为流型验证的合规难题发愁,这场直播帮你一次性理清所有关键问题,远离 483 警告信,实现合规生产!



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