纯蒸汽检测是纯蒸汽发生器及大型灭菌器使用前的一个必要的验证环节,纯蒸汽的检测是否达标将直接影响到灭菌器的灭菌效果,对其相关参数进行验证,以保证最终的灭菌效率符合产品放行的质量要求。
纯蒸汽常被用于制药行业的无菌生产中。当纯蒸汽用于湿热灭菌时,为了确保灭菌质量,制药行业必须定期对纯蒸汽进行与灭菌质量相关的三个重要的检测项目:不凝性气体含量、过热度以及干燥度。
北京中邦兴业作为一家专业为生物制药、集成电路、芯片、半导体、新能源等行业提供洁净环境整体解决方案的服务商,拥有全套洁净室环境检测(GMP验证)仪器设备及专业技术工程师团队,可以提供检测验证服务。
在纯蒸汽质量检测方面,使用英国DEKON纯蒸汽质量测试仪,可以快速测试蒸汽质量,结果可靠并具有重复性,且满足HTM 2010及EN 285等标准规范,可为您提供精确的检测结果。
不凝性气体:每100 ml冷凝水中不超过3.5ml。(即不超过3.5%)
过热度:在大气压力下测定的蒸汽过热度不超过25开尔文(即25℃)。
干度值:蒸汽干度值应不小于0.9;对于金属载荷,应不小于0.95。
除此之外,在我们进行纯蒸汽质量检测之前,要对纯蒸汽进行取样,需要用到专业的纯蒸汽取样器,现在比较常见的有风冷纯蒸汽取样器和水冷取样器,北京中邦兴业有样机,可以提供免费试用。
【风冷蒸汽取样器】
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