【SVMS】DEKON纯蒸汽品质测试系统
当前位置: 首页 > 产品中心 > 其他 > 【SVMS】DEKON纯蒸汽品质测试系统
产品名称:DEKON纯蒸汽品质测试系统
产品型号:DEKON纯蒸汽品质测试系统
产品类别:品质测试系统
产品品牌:英国DEKON
产品特点:检测灭菌饱和蒸汽的不凝结性气体值,过热度值和干度值;
产品详情:

纯蒸汽品质测试系统(SVMS)为英国Dekon Solutions旗下品牌,其在制药工业中为着名的产品便是蒸汽品质检测装置。该装置主要用于检测纯蒸汽的物理性质,具体包括不凝性气体含量值、过热度值和干度值。SVMS蒸汽质量检测仪完全满足欧盟多年要求的(ISO EN285)及中国新版高标准的标准。目前,实施纯蒸汽检测已日益全球化,除去欧盟以外的许多其他国家的制药行业,也被要求对蒸汽品质进行测试。从中不难看出,制药行业对纯蒸汽的要求也在日趋严格化。


纯蒸汽品质测试系统(SVMS)的特性

SVMS纯蒸汽品质测试仪主要用于对纯蒸汽的物理性质进行测定,包括三个方便,即:非凝结性气体、过热度和干度。
1–非凝结性气体;(收集到气体的体积与收集到水的体积的比值小于等于3.5%)
2–过热度;(膨胀管测量到的温度减掉当地大气压下水的沸点小于25℃)
3–干度;(非金属荷载大于0.9,或者金属荷载大于0.95)


纯蒸汽品质测试系统(SVMS)的用途
SVMS纯蒸汽品质检测装置主要应用于制药和生物制品等行业,用于灭菌蒸汽品质-非凝结性气体,过热度和干度的检测。
【主要应用】包括:注射剂和大输液;生物制药,疫苗等;血液制品;其他。


纯蒸汽品质测试系统(SVMS)特点及优势
(1)-特点-
1–检测灭菌饱和蒸汽的不凝结性气体值,过热度值和干度值;
2–满足HTM2010,HTM2031和EN285以及高标准和EU高标准的要求和新版中国高标准;
3–型号包括A,B,C,D,E,F和L共7个不同型号;
4–提供IQ/OQ和PQ文件;
5–现场测试方便简单。
(2)-优势-
1–非凝结性气体测量采用了组合式装置,与分散式组件测量有极大的区别,简单易用;
2–携带方便,可在现场快速组合;
3–测量数据稳定可靠。


SVMS纯蒸汽品质测试系统的选型
1–选择蒸汽品质检测装置的配置均可测量不凝结性气体、过热度和干度;
2–弯管组件(国产);
3–循环水冷却水箱;
4–纯蒸汽取样冷却器;
5–IQ/文件(2302);
6–PQ文件(2303)
SVMS提供的灭菌蒸汽柜/设备标准验证包(STP),满足EN285,CFPP01-01。


-组成-
1–标准测试包(38片测试片,STP (654);
2–预洗和叠整处理(Pre-Wash and Fold) (767);
3–测试片包装用包裹(Wrap) (246);
4–测试包携带用包(Carrier) (247)。


-特点-
1–测试片由100%漂白棉组成;
2–总共38片(实际测试需要35片左右);
3–可提供使用前的预洗和叠整处理;
4–满足EN285和CFPP01-01。


-应用-
1–进行Bowie and Dick Test (BD测试);
2–小的测试负荷;
3–空气检测器测试;
4–负荷干度测试;
5–穿透负荷测试。

咨询热线 : 400-6872-158
地址:北京市房山区燕山燕房路高坡8号