2025年,国家市场监督管理总局发布了JJF 2295-2025《在线尘埃粒子计数器校准规范》,这是我国首次针对在线尘埃粒子计数器或粒子计数传感器(以下简称“计数器”)制定的统一校准技术规范。该规范将于2026年3月8日正式实施,为洁净环境中空气洁净度的测量提供标准化、科学化的校准依据,适用于粒径范围在(0.1~1)μm的在线尘埃粒子计数器或粒子计数传感器。
在线尘埃粒子计数器广泛应用于医药、电子、航空航天、生物实验室等对空气洁净度要求极高的场所。其准确性直接关系到环境洁净等级的判定和产品质量的保障。定期进行校准可确保仪器的测量结果准确可靠,从而为洁净环境监测提供可信数据,符合GMP、ISO 14644等相关标准的要求。
根据规范,在线尘埃粒子计数器的校准主要包括以下五个方面:
- 零点校准:
通过高效过滤器接入计数器入口,连续运行10分钟以上,记录5分钟内最低粒径挡处的计数,用于评估仪器在“零颗粒”环境下的本底噪声。
- 流量示值误差与稳定性:
使用流量校准装置对采样流量进行测量与评估,确保采样体积准确、稳定,避免因流量偏差引起的浓度误差。
- 颗粒计数效率与重复性:
通过与标准计数器在高低两个浓度点对比测量,计算被校准计数器的计数效率,并评估其重复性,确保仪器对不同浓度颗粒的响应一致性。
- 粒径分布误差:
使用特定粒径的标准物质,校准仪器在不同粒径通道的分布准确性,判断其粒径分辨能力。
- 环境条件:
温度18℃~30℃,相对湿度20%~80%,远离振动、电磁干扰,避免阳光直射。
- 标准设备:
需使用符合要求的标准尘埃粒子计数器或凝结核粒子计数器作为比对标准,并配合相应粒径的标准物质与流量校准装置。
- 人员与机构:
校准应由具备相应资质和能力的实验室或计量机构执行,并出具包含完整信息的校准证书。
校准过程应严格按照附录A中规定的装置连接与操作流程进行:
- 系统搭建:
根据使用标准器的类型(标准尘埃粒子计数器或凝结核粒子计数器),搭建相应的气溶胶发生、混合、稀释与采样系统。
- 标准物质选择:
选择粒径为被校准计数器最低粒径挡1.5~2.0倍的标准物质进行雾化,控制入口浓度在(3000~10000)个/28.3L范围内。
- 数据采集与处理:
记录标准计数器与被校准计数器在设定条件下的测量数据,依据规范公式计算各项校准指标,并评估测量不确定度。
校准完成后,应出具包含以下内容的校准证书:
- 校准机构、时间、环境条件;
- 使用标准器及标准物质信息;
- 各校准项目的实测数据、计算结果及扩展不确定度;
- 校准结论与复校建议;
- 对校准规范偏离情况的说明(如适用)。
规范建议在线尘埃粒子计数器的复校时间间隔为1年。用户也可根据设备使用频率、环境条件、仪器稳定性等实际情况适当调整。
JJF 2295-2025的发布与实施,标志着我国在线尘埃粒子计数器校准工作迈入标准化、体系化新阶段。通过规范化的校准流程与方法,不仅能提升仪器数据的可靠性与可比性,也为洁净环境监测与评价提供了坚实的技术支撑。相关行业用户应提前了解规范内容,确保在2026年3月8日规范正式实施后,及时完成仪器的合规校准。