沉降菌和浮游菌监测作为日常生产过程中微生物监测的两种方式,一直在被大家广泛使用。
现代的无菌制药控制对于关键区微生物采样更倾向于主动采样方式(浮游菌),而不是低灵敏度的被动采样方法(沉降菌),需要重视采样方法对于生产环境的影响,提高无菌工艺控制水平和基于风险评估的科学方法。
ActiveCount100是高性能便携式微生物采样器(即浮游菌采样器),该浮游菌采样器基于安德森撞击原理,撞击速度达19m/s,适用于无尘室和无菌环境的微生物采集。连续和周期性的采样,可以完全控制采样周期和间隔。高压锅撞击头部和消隐不锈钢外壳,确保ActiveCount100不会污染使用环境。使用可选的高压气体取样器,可直接采集高压气体的浮游菌。
适用行业
1.制药、医院、食品和饮料
2.无尘室、生物安全柜、光电隔离器
3.室内空气品质室内空气质量、博物馆、图书馆
4.化妆品、纺织、农业、环境
5.额外的无菌环境监测应用
高风险区的监测设备和监测方法应当考虑到风险。厂家应当开发合适的采样方式,可以最小化影响产品风险,比如无菌操作过程采用采样头而不是把整个采样设备放入一个层流区域。
远程取样配件适配于:
✓ 无菌隔离器
✓ 生物安全柜,层流台
✓ 不方便直接放置采样设备的关键
✓ 区域或者狭小空间
【生物安全柜在线浮游菌采样】
✓符合ISO8573-7,通过减压装置,压力降低到大气压状态进行采样
✓外接高效过滤器,保证采样过程中不会造成交叉污染;
✓气路采用不锈钢或其他可灭菌材质,杜绝设备污染风险;
✓快接头设计,可匹配多种不同的气源出口;
✓携带方便,一机两用,仪器平时也可用于洁净室浮游菌采样;
✓压缩气体检测低至0.5bar@25LPM,三种流量仪器可选;
✓压缩空气Pre-test测试功能,了解采样点目前压力情况,降低采样过程中压力波动而造成的采样失败风险。
✓预置低压/高压警戒限和报 警限,实时提醒采样头上端的采样压力,及时预警立刻采取措施。
【浮游菌采样器客户现场】