Lighthouse ScanAir Pro 是一款专为高效空气过滤器（HEPA）和超高效空气过滤器（ULPA）完整性验证而设计的先进检测系统。该系统结合便携式粒子计数器、智能扫描探头与气溶胶发生技术，提供精准、高效且符合国际标准的过滤器泄漏检测方案，广泛应用于制药、半导体、生物技术等高要求洁净环境。

（一）系统组件

• 便携式粒子计数器：采用 Lighthouse SOLAIR 系列，具备多通道颗粒计数能力。
• 智能扫描探头：轻便易持，配备触摸屏，支持单手操作，适用于高处或狭窄空间。
• 双端口稀释器：自动调节高浓度气溶胶，保护计数器不受损害。
• 气溶胶发生器：可选用聚苯乙烯微球（PSL）或聚 α 烯烃（PAO）等挑战介质。

（二）工作流程

1. 气溶胶注入：发生器在过滤器上游释放均匀气溶胶。
2. 上下游采样：探头与计数器分别测量过滤器前后颗粒浓度，稀释器自动处理高浓度样本。
3. 实时扫描与报警：扫描过程中实时显示穿透率，超标即报警并记录位置。
4. 自动验证挑战浓度：确保气溶胶浓度符合 ISO 14644-3 标准要求。

（一）精准的按尺寸分类计数

• 支持多尺寸通道（如 0.3μm、0.5μm、5.0μm）颗粒计数。
• 可识别最易穿透粒径（MPPS）下的泄漏，提供分级效率评估。

（二）高灵敏度与定量分析

• 直接计数而非间接质量测量，灵敏度高达 0.001%。
• 适用于细微泄漏检测和根本原因分析。

（三）多功能与兼容性

• 一机两用：既支持过滤器泄漏检测（ISO 14644-3），也适用于洁净室分级（ISO 14644-1）。
• 兼容油性与非油性气溶胶，适用于PTFE过滤器及油敏感介质。

（四）数据完整与审计就绪

• 自动记录检测数据，支持电子导出，符合 21 CFR Part 11 与 GMP 要求。
• 实时生成审计追踪报告，便于质量系统集成。

（五）操作安全与成本效益

• 气溶胶用量远低于光度计法，减少污染与清洁负担。
• 设备轻便、操作简化，提升检测效率与投资回报率。

（一）直接粒径测量，无信号聚合

• 每个颗粒均被独立检测与分类，避免光度计因大颗粒散射导致的偏差。
• 真实反映过滤器在不同粒径下的效率表现。

（二）无质量或形状偏差

• 不依赖颗粒光学特性，准确检测所有超过阈值尺寸的颗粒。

（三）适用于关键行业的合规需求

• 符合 ISO 14644-3:2019、ISO 21501-4 等标准。
• 特别适合制药、半导体、生物安全柜等高风险场景。

（一）过滤器效率标准

• HEPA：对 0.3μm 颗粒捕集效率 ≥ 99.97%
• ULPA：对 0.12μm 颗粒捕集效率 ≥ 99.999%

（二）最易穿透粒径（MPPS）

• MPPS 是过滤器效率最低的粒径点（通常为 0.1–0.3μm）。
• ScanAir Pro 能直接测量 MPPS 下的穿透情况，确保验证的严谨性。

Lighthouse ScanAir Pro 以其高精度颗粒计数、多功能集成、数据完整性与操作便捷性，成为现代洁净室过滤器完整性验证的理想工具。它不仅满足最严格的国际标准与审计要求，更为用户提供了从检测到维护的全流程支持，是实现高效、安全、合规洁净环境管理的可靠选择。

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