1. 温度观察：检查温湿度计是否完整，视线正对温湿度计水平读取显示的数据，需要记录的应立即填入表格中。
2. 湿度观察：视线正对湿度表，准确读数。需记录的应立即填入表格中。
3. 需要加水的湿度计，在观察前应检查在蓄水腔内是否有水，无水则需加入适量水，再观察湿度。
4. 洁净区的温湿度每天至少记录两次，上午一次，下午一次。
5. 设备计量人员每年至少组织校验一次监控系统的仪器设备。

1. 产尘房间与相邻房间呈相对负压。
2. 洁净区的静压差以微压差计显示，每日至少记录两次，上午一次，下午一次。（包括洁净区与室外，不同洁净级别间及所有有压测试时所有的空调系统和层流系统应处于连续的正常运行状态。
3. 洁净室所有的门应关闭，测试时不允许有人穿越房间。
4. 当发现监测结果超出标准规定的范围时，应立即检查原因，必要时对空调系统进行调整。

• 高压消毒锅：使用时应严格按照操作规程进行。
• 恒温培养箱：必须定期对培养箱的温度计进行检定。
• 培养皿:一般采用φ90mm×15mm硼硅酸玻璃培养皿。使用前将培养皿置于121℃湿热灭菌20min。
• 培养基：普通营养琼脂培养基。将培养基加热熔化，冷却至约45℃在无菌操作条件下将培养基注入培养皿，每皿约15ml。待琼脂培养基凝固后，将培养基平皿放入30～35℃恒温培养箱中培养48小时，若培养基平皿上确无菌落生长，即可供采样用，制备好的培养基平皿应在2～8℃的环境中存放。

• 采样：将已制备好的培养皿放置在预先确定取样点，打开培养皿盖，使培养基表面暴露0.5h，再将培养皿盖上盖后倒置。
• 培养:在30～35℃培养，时间为5天。每批培养基应有对照试验，检查培养基本身是否污染，可每批选定3只培养皿作对照培养。
• 菌落计数：用肉眼直接计数，然后用5～10倍放大镜检查，是否有遗漏。若培养皿上有2个或2个以上菌落重叠，可分辨时仍以2个或2个以上的菌落计数。

• 沉降菌测试前，被测试洁净区的温湿度须达到规定的要求，静压差必须控制在规定值内。
• 沉降菌测试前，被测试洁净区已经过消毒。
• 测试状态有静态和动态两种，测试状态的选择必须符合生产的要求，并在报告中注明测试状态。

表1最少采样点数目

平均菌落数的计算见下式：

m1为1号培养皿菌落数；

m2为2号培养皿菌落数；

mn为n号培养皿菌落数；

n为培养皿总数。

结果评定：用平均菌落数判断洁净室的空气中的微生物。

洁净区内的平均菌落数必须符合所选定的评定标准。见表3。

重新测试仍不合格，按“洁净室环境监控管理规程”进行超标调查。

• 测试用具要做灭菌处理，以确保测试的可靠性、正确性。
• 采取一切措施防止人为对样本的污染。
• 对培养基、培养条件及其他参数作详细的记录。
• 由于细菌种类繁多，差别甚大，计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察，不要漏计培养皿边缘生长的菌落，必要时用显微镜鉴别。
• 采样前应仔细检查每个培养皿的质量，如发现变质、破损或污染的应剔除。

• 依据检测区域的取样点数，按照《培养基配制、灭菌标准操作程序》制备适量的营养琼脂培养基。
• 在超净工作台内，以无菌操作法将配制好的营养琼脂培养基以每皿约15ml的装量分装，待培养基凝固后移出洁净区。
• 将制备的营养琼脂平皿倒置于隔水式恒温水浴培养箱内于30～35℃培养48小时。取出逐个检查，确认无菌落数后即可使用。

最少采样点数目及其布置，最小采样量，见下表:

菌落计数：用肉眼直接计数，然后用5-10倍放大镜检查，是否遗漏。若培养皿上有2个或2个以上菌落重叠，可分辨时，仍以2个或2个以上的菌落计数。培养结束，将上述培养后的平皿取出，逐个点计菌落数，必要时用放大镜检查，并记录。

平均菌落数m=

m为该房间（或区域）的平均菌落数；

m1、m2‥‥‥mn为该房间（或区域）各取样点的菌落数；

N为培养皿总数

记录：测试报告中应记录房间温度、相对湿度、压差、测试状态及测试数据。