根据USP43 NF 38 <Pure Steam>和中国GMP指南等文件,纯蒸汽需取冷凝后样品,按注射用水标准进行质量检测,那么如何选择一款合适的纯蒸汽取样设备?
今天中邦小编为大家解答一下客户朋友们要了解的一些相关问题。
设备表面需满足:
1)化学耐受性好,设备要进入洁净区,不能造成污染
2)质量轻,便于在点位之间携带。
蒸汽接触管路材质需满足:
1)需要耐受高温蒸汽反复灭菌
2)不能引入TOC,内毒素等污染物,造成假阳性。
一看我们每次的采样量,二看取样设备的采样效率会不会随着采样时间衰减。在保证不会有大的衰减情况下,采样效率越高越好。
水冷的效率并不会更高,反而会随着冷凝液温度升高,采样效率下降。
水冷面临着冷凝液喷溅危险,需要定期补充冷凝液,或需要接循环冷却水等麻烦。危险性更高,操作更复杂。
所以,选择风冷更合适洁净实验室需求。
关注续航时间,在重量可接受的范围内,选择续航时间长的设备,点位少的情况不需要经常充电。
蒸汽取样器是取样设备,过多繁琐程序反而作茧自缚。最基本需要有:取样,灭菌,吹扫。
选择灵活卡盘的设计,不要限制取样容器的样式和规格。