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纯蒸汽取样器选择过程中要关注哪些问题?北京中邦兴业
2023-08

根据USP43 NF 38 <Pure Steam>和中国GMP指南等文件,纯蒸汽需取冷凝后样品,按注射用水标准进行质量检测,那么如何选择一款合适的纯蒸汽取样设备

今天中邦小编为大家解答一下客户朋友们要了解的一些相关问题。

1
我们选择取样设备,其表面及管路应该是什么材质的呢?

设备表面需满足:

1)化学耐受性好,设备要进入洁净区,不能造成污染

2)质量轻,便于在点位之间携带。

蒸汽接触管路材质需满足

1)需要耐受高温蒸汽反复灭菌

2)不能引入TOC,内毒素等污染物,造成假阳性。

2
对于取样器的采样速率,我们该关注哪些方面呢?

一看我们每次的采样量,二看取样设备的采样效率会不会随着采样时间衰减。在保证不会有大的衰减情况下,采样效率越高越好。

3
纯蒸汽取样器是选择风冷还是水冷呢?

水冷的效率并不会更高,反而会随着冷凝液温度升高,采样效率下降。

水冷面临着冷凝液喷溅危险,需要定期补充冷凝液,或需要接循环冷却水等麻烦。危险性更高,操作更复杂。

所以,选择风冷更合适洁净实验室需求。

4
我们点位很多,最大采样效率也要花费很久时间怎么办?

关注续航时间,在重量可接受的范围内,选择续航时间长的设备,点位少的情况不需要经常充电。

5
我们需要哪些内置程序?

蒸汽取样器是取样设备,过多繁琐程序反而作茧自缚。最基本需要有:取样,灭菌,吹扫。

6
我们取样的容器规格不一致能兼容吗?

选择灵活卡盘的设计,不要限制取样容器的样式和规格。

 



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