对企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。

自 1961 年以来，美国 ATI 公司一直设计和生产专业测试设备，为高效过滤器，超高效过滤器提供专业的检测设备，并在及商业组织得到广泛应用。

ATI 测试设备是空气洁净测试领域必不可少的检测工具。其应用领域包括制药、食品加工、医疗、核、生物医学、电子行业、过滤器测试、政府、科研院校、军事等。

对食品药品生产企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。

人工气溶胶DOP已有近40年历史，一段时间以来，因被怀疑对人有致癌作用，现常以DOS(Dioctylsebaeate癸二酸二辛脂)亦称DEHS [di(2-ethylexyl)sebacate]及PAO(polyaphao lefin聚a烯烃)等代替，但实验方法仍称“DOP法”。大气尘由于其浓度随地点及时间等变化，有时较高，有时较低，一般不用来作为检漏用。FDA指出在进行检漏时，选用的气溶胶应符合一定的理化要求，不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。

PAO发生器可分为热发生和冷发生两种，热发生器是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下0.3μm左右的雾状DOP进入风道，粒径分布在0.1~0.3μm。冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡，经laskin喷管飞溅产生物态的多分散相DOP气溶胶，最大分布粒径在0.65μm左右。在对过滤器进行扫描检漏时用冷DOP。

检测仪器有两种，一种是气溶胶光度计，另一种是粒子计数器，高效过滤器检漏中常用的检测仪器是气溶胶光度计(以下简称光度计)，是一种前散射线性光度计，它由真空泵、光散射室、光电倍增管、信号处理转换器和微处理器等组成。其工作原理是：当气流被真空泵抽至光散射室时，其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。在光电倍增管中，光被转换成电信号，此信号经放大和数字化后由微处理器分析，从而测定散射光的强度。通过与参比物质产生的信号的对比，可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度，因此其用途十分广泛。而粒子计数器，它的测试值反映了气流中粒子个数的浓度-粒径，并规定粒径范围，其灵敏度较高，对所有尘源气溶胶适用，选择余地较大，但在高效过滤器检漏中较少使用，两种仪器测试结果难以定量对比。对于制药企业高效过滤器的现场检漏而言，因光度计使用方便、检测结果易于判断、对泄漏检测比较敏感而得到广泛应用。

DOP法在1956年起源于美国，被许多采用，在中国国标准采用。这种方法曾经是国际测试高效过滤器的常用方法。它的测试尘源为0.3μm单分散相邻苯二甲酸二辛酯(DOP)液滴，也称为“热DOP”，“量”为含DOP空气的浑浊程度。

将DOP液体加热成蒸汽，蒸汽在特定条件下凝结成微滴，去除过大或过小滴后留下0.3μm左右的颗粒，进入风道，测量过滤器前后气样的浊度，判断过滤器对0.3μm粉尘的过滤效率。测量仪器主要是光散射式气溶胶光度计(photometer)。

高效过滤器检漏中常用的检测仪器是气溶胶光度计（以下简称光度计），是一种前散射线性光度计，它由真空泵、光散射室、光电倍增管、信号处理转换器和微处理器等组成。其工作原理是：当气流被真空泵抽至光散射室时，其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。在光电倍增管中，光被转换成电信号，此信号经放大和数字化后由微处理器分析，从而测定散射光的强度。通过与参比物质产生的信号的对比，可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度，因此其用途十分广泛。

相关标准是MIL-STD-282-1956。

高效过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘，使用光度计（photometer）检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低，仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测，较难发现有泄漏，需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。

人工气溶胶DOP已有近40 年历史， 一段时间以来，因被怀疑对人有致癌作用，现常以DOS（Dioctylsebaeate癸二酸二辛脂）亦称DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate]及PAO(polyaphaolefin聚a烯烃）等代替，但实验方法仍称“DOP法”。大气尘由于其浓度随地点及时间等变化，有时较大，有时较低，一般不用来作为检漏用。FDA指出在进行检漏时，选用的气溶胶应符合一定的理化要求，不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。

PAO发生器可分为热发生和冷发生两种，热发生器是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下0.3um左右的雾状DOP进入风道，粒径分布在0.1～0.3um。

冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡，经laskin喷管飞溅产生物态的多分散相DOP气溶胶，最大分布粒径在0.65um左右。

热发-3990-01

冷发-3990-02

热发-3990-03

1）先决条件：

1.风量调节平衡；

2.风量、压差（换气次数）（压差的测试在ISO中规定适用于3种状态）合格

2)检测点:

过滤器的滤材；

过滤器的滤材与其框架内部的连接；

过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；

支撑框架和墙壁或顶棚之间。

3）每点的检测穿透率=每点检测PAO浓度/上游PAO浓度*100%，高效过滤器最大穿透率<=0.01%  (0.3微米粒子，高效的最佳穿透粒径)  \ ISO14644；

气溶胶发生器尽量靠近高效过滤器，保持稳定，下游光度计探头距离高效表面3cm，慢速扫描、覆盖所有表面，包括高效过滤器、高效过滤器与框架内部的连接、过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间、支撑框架和墙壁或顶棚之间；

DOP油雾化产生含0.3µm粒子，浓度10~90µg/L;

扫描速度：5cm/s；

距离过滤器表面：3cm；(ISO)

0.01%的泄露

A、B级区：每年二次；

C、D级区：每年1次。

目的：测试高效过滤器的泄漏情况，以确保过滤器能够有效地过滤出室内空气中的微生物和颗粒物。

测试人员准备好PAO/DOP粒子发生器、颗粒物计数器、手套和口罩等防护装备，以及过滤器测试架或设备。同时，根据相关标准和操作规程，检查设备是否处于正常工作状态。

测试人员将待测试的高效过滤器安装到测试架上，并连接颗粒物计数器。在安装过滤器的同时，需要检查过滤器是否有明显的破损或污染。

在过滤器的上游区域均匀地喷洒PAO/DOP颗粒物，以模拟室内空气中的颗粒物。需要按照相关标准和操作规程，确定喷洒PAO/DOP颗粒物的时间和方式。

在PAO/DOP颗粒物喷洒后，使用颗粒物计数器分别测量过滤器内部和外部的PAO/DOP颗粒物浓度。测试人员需要按照标准要求，记录测量结果并进行评估和分析。

根据测量结果，测试人员分析过滤器的泄漏情况和位置。如果内部和外部的PAO/DOP颗粒物浓度差异较大，则说明过滤器存在泄漏，并需要进一步定位泄漏的位置。根据测试结果，测试人员还可以对过滤器的性能进行评估，并记录测试结果和评估报告。