建立远程在线环境监控系统的目的，是定义空气微粒检测系统并记录在不断生产中关键区域空气微粒的存在的实际状况，用来检测环境和净化室空调，并将空气中颗粒，微生物的数量、分布进行自动的、连续的、精准的监测和记录，并以数据报告的形式显示在最终使用者的面前。使其同时符合FDA、EU及SFDA 的GMP规则。

【中邦兴业在线环境监测系统解决方案】

在线环境监测系统的目的是记录生产线中关键区域空气中颗粒/浮游菌存在的状况。在每个监测点设置一独立的粒子传感器/浮游菌采样器进行监测，再把各点监测的数据传输至控制系统。它可以对所监测环境空气中颗粒的粒径和数量分布进行自动的、连续的监测和记录，同时产生报表。

【中邦兴业客户案例】

当监测环境中的颗粒状态超过设定值时，该系统能自动激发声光报警，通知相关人员进行处理，从而确保所监测的关键环境中的颗粒状况处于正常状态，以保证产品质量。

在监控区安装的传感器可以24小时不停的连续采样，将采集到的数据传输给控制室的电脑存储并加以分析，根据不同的软件设置，可实现多个现场分屏数据显示、中控室查看记录、数据存储、打印、报警、趋势分析报告导出、审计追踪、电子签名、远程监控、权限管理、邮件等功能，与此同时，北京中邦兴业的在线环境监测系统符合最新版中国GMP、ISO14644、FDA标准。

系统集成了颗粒采样的功能，通过系统的自动控制来准确的采集环境中的尘埃颗粒数。并且允许最终使用者通过自身生产要求设定报警系统的限制，完成对空气中颗粒和浮游菌超标状况的实时在线监控。以达到最终用户正常生产环境指标的洁净要求。

【中邦兴业环境在线系统施工现场】

该系统主要承担用户生产区在线尘埃粒子监测系统的定义、实施和测试。该远程粒子监控系统设计为具有以下主要功能：

可在控制室通过控制软件系统进行远程实时监控及设定报警、数据储存备份、报告编辑、打印输出等

通过Remote 5104粒子计数器（0.5、5.0微米， 28.3升/分钟，外置真空泵）

进行浮游菌在线采集，流量28.3L/M

对温湿度进行监测，可接入风速、压差等环境参数

报警系统具有采样流量报警、通讯失败报警、数值超标报警、硬件故障报警等多种报警功能，以声、光等方式进行报警提醒，以保证系统长期安全、稳定地运行

监测每一台粒子监控设备的运行流量，并提供流量是否运行正常的状态，如设定点流量±5％时提供报警信息反馈

在无菌环境中工作的粒子计数器可以24小时进行监测工作，并内置流量监控

【中邦兴业环境在线系统施工现场】

已经通过国际质量管理体系认证（GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015），是美国Lighthouse授权制药行业粒子在线监测系统供应商

专业的技术实力：公司拥有高学历、经验丰富的专业数据采集及软件研发技术支持团队

为全国超过300家生物医药企业和超过200家电子行业客户安装/改造项目约600套

可以为客户提供风险评估、方案设计、安装调试、验证、培训与校验等全套服务

完全满足符合现行GMP法规对数据完整性和审计追踪的要求，做到了国家药监局飞行检查对环境和粒子、浮游菌在线系统要求的零缺陷。

自身具备专业实施、安装、验证等服务部门和团队

专业验证及风险评估服务人员，专业风险评估工具，根据需求企业自身情况提供全面的验证服务和文件

原理、使用、维护、保养、常见问题及排障等全面系统的培训

全生命周期管理服务

北京中邦兴业作为一家专业为生物制药、集成电路、芯片、半导体、新能源等行业提供洁净环境整体解决方案服务商。拥有法规专家和GMP检查官顾问团队及施工团队，随时为您提供一站式的在线环境监测系统解决方案。