对于生物制药企业来说，现在对于洁净室的动态环境监测需求越来越高，尤其是对于洁净区的悬浮粒子、浮游菌等的监测标准及要求也越来越严格，所以很多生物制药企业需要上线环境在线监测系统，实现24小时环境监测，下面，北京中邦兴业小编就带着大家一起来详细了解一下洁净区环境在线监测系统到底是怎样的呢？
在A/B级洁净区中， 实施动态监测判定洁净室是否达到了规定的洁净度，持续、稳定地为生产提供保障，是评估生产环境控制的有效工具，是无菌药品放行的首要条件。
在线监测系统-洁净度实时监测、监控现场环境，及时预报警、报警、显示故障状态，及时发现问题，采取有效的措施解决。
同时也可作为环境参数报表系统，从而降低药品生产环境中存在的风险。由此可见，在线监测系统在洁净区（室）动态监测中是非常必要的。
EU GMP附录1中对于连续监测的描述
“A continuous measurement system should be used for monitoring the concentration of particles in the grade A zone, and is recommended for the surrounding grade B areas.”
在A区监测颗粒浓度应当使用一个连续测量的系统,而且建议包围A区的B区也是这样做.
EU GMP 附录 I – 研讨论坛
“And it‘s really the root cause investigations that companies really need to improve upon,…”
从业公司真正需要提高的是对根本原因 的调查研究,…”
广泛应用于食品、医药、环保、洁净工程，科研实验、工业自动化、暖通空调、楼宇自控、电厂、石油、化工、水处理、制冷设备等领域。公司拥有专业的技术团队，为众多合作伙伴解决后顾之忧。
用户三级权限
审计追踪功能
四、原料药的环境一定要监控上下两个点分别观察动态跟静态环境粉尘的变化
五、合理均匀分布采样器
历史数据查询
无限数据存储容量
各类数据输出
自动报警
自动出报告
系统安全性登入
符合21CFR Part 11 相关要求
2、便携计数器、浮游菌仪器：北京中邦兴业提供，选型咨询服务、原厂仪器设备、中英文版验证文件、校验售后；
3、行业软件：北京中邦兴业提供，方案设计、定制研发、实施培训、验证服务、售后服务。拥有正规资质北京中邦兴业是ISO9000质量管理体系认证企业；
可在控制室通过控制软件系统进行远程实时监控及设定报警、数据储存备份、报告编辑、打印输出等；2、粒子监测功能：
通过Remote 5104/Remote R5等粒子计数器（0.5、5.0微米， 28.3升/分钟），实现粒子在线监测；
3、浮游菌监测功能：
进行浮游菌在线采集，流量28.3L/M，实时监测浮游菌
4、环境监测功能（温湿度，压差，风速等）：
对温湿度进行监测，可接入风速、压差等环境参数
5、声光报警功能：
报警系统具有采样流量报警、通讯失败报警、数值超标报警、硬件故障报警等多种报警功能，以声、光等方式进行报警提醒，以保证系统长期安全、稳定地运行；
6、流量监测功能：
监测每一台粒子监控设备的运行流量，并提供流量是否运行正常的状态；
7、连续监测功能：
在无菌环境中工作的粒子计数器可以24小时进行监测工作，并内置流量监控；
紧凑的尺寸提供了真正的“即插即用”功能，令其在一个易于使用的空间，快速集成到LMS系统或PMS Express实时监测系统。无论您是在洁净室或生物安全柜或层流工作台内取样，ActiveCountR都将满足您符合GMP的监控需求。
无法处理湿度过大，水蒸气，侵蚀性
气体和危险的混合气体，油雾等
设备第一次运行8000小时，应检查
叶片状况
以后每运行10000小时，应进行复查
【系统实时监测、声光24小时报警、粒子浮游菌布点】
【施工现场、安装、调试】
北京中邦兴业科技有限公司作为一家专业为生物制药、集成电路、芯片、半导体、新能源等行业提供洁净环境整体解决方案的服务商。先后交付了生物医药和电子产业客户的上百个配套项目，在洁净间建造/改造、在线环境监控系统安装、暖通空调控制系统安装等工程项目中拥有丰富的成功经验，如果您有在线环境监测方面的问题，随时可以联系我们，专业的技术团队可以为您提供个性化、一站式的解决方案及相关行业成功案例，为您提供上门一对一服务。
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