ISO 14644-3：洁净室及相关受控环境的测试方法，其中包含高效过滤器的检漏测试要求。

GMP（药品生产质量管理规范）：要求制药企业定期对高效过滤器进行检漏，确保洁净室的空气质量符合标准。

EU GMP Annex 1：欧盟GMP附录1中对洁净室和高效过滤器的检漏有详细规定，要求定期进行完整性测试。

气溶胶光度计：用于检测过滤器下游的气溶胶浓度，GTI气溶胶光度计3990/3991，因其具有高灵敏度和稳定性，适合制药行业的高标准要求。

确保洁净室处于正常运行状态，高效过滤器已安装并运行。

准备好气溶胶发生器和GTI气溶胶光度计，确保设备校准完毕。

气溶胶注入：

在高效过滤器的上游注入气溶胶，确保气溶胶浓度均匀分布。

使用气溶胶发生器产生稳定的气溶胶流，通常浓度为10-20μg/L。

扫描检测：

使用GTI气溶胶光度计在高效过滤器的下游进行扫描检测，扫描速度应控制在5cm/s以内。

重点扫描过滤器的边框、接缝处以及过滤器表面，确保无遗漏。

数据记录与分析：

记录检测到的气溶胶浓度，通常泄漏率不得超过0.01%。

如果检测到泄漏点，需进行标记并记录泄漏位置和浓度。