其一,为了确保药品生产过程的合规性,遵循GMP及国内外法规标准,验证纯蒸汽质量是关键环节。
其二,纯蒸汽质量直接影响药品的纯净度和安全性,验证工作能保障药品的质量与安全。此外,验证有助于及时发现并解决纯蒸汽系统中的潜在问题,降低生产风险。
纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC等分析。
纯风冷设计
★纯蒸汽取样速度大于140ml/min
★无需添加冷却水, 减少操作工序,取样速度恒定
便携式设计
★手提设计, 小巧轻便, 方便不同点转移取样 。
★可外接高容量徨电池, 超长续航10小时以上 。
★配套磁吸托盘, 无需手持取样容器
★尺寸(长宽高) :230×150×477mm
一键灭菌设计
★仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。
一键空吹设计
★经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。
防尘挡板设计
★磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。
取样托盘设计
★磁吸式取样托盘,可称重10kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。
适用于生物制药、医疗器械、卫生、疾控、检验检疫、食品加工、酒水饮料、过程制造等行业。
北京中邦兴业集团公司可进行纯蒸汽质量(不凝气体、过热度、干度值)验证服务。拥有专业资质的技术工程师团队,可提供前期的检测点位勘查、中期的纯蒸汽检验检测以及全周期的纯蒸汽质量检测相关法规及专业问题解答。
如果您有关于纯蒸汽取样和纯蒸汽质量检测验证等方面的问题、需求,都可以与中邦兴业取得联系,我们专业的技术工程师可以随时为您提供专业的解答,工程师可携仪器提供上门演示测试。