A级：高风险操作区

如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级和D级：指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。

(洁净厂房以“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量”为衡量其洁净度的标准。)

—空态as-built：洁净室或洁净区所有服务设施就位并允许，但无设备、家具、材料和人员的状态；

—静态at-rest：洁净室或洁净区建成且设备就位，按议定的方式运行，但无人员在场的状态；

—动态operational：洁净室或洁净区设施按议定方式运行，且有规定数量的人员按议定方式工作的状态

综上，

对于面积小、采样点少的B级、A级洁净区，选用28.3L/min的尘埃粒子计数器即可符合要求。

对于A、B级区面积很大，采样点很多，考虑到完成一次全面检测的时间，此时就应选用更大采气量的检测仪器，选择50L/min和100L/min的尘埃粒子计数器即可符合要求。