公司动态

为什么要做洁净室检测?北京中邦兴业CMA检测资质
2023-10
洁净室是指在一定空间范围内空气中的尘埃粒子、细菌等污染物的排除,并将室内温度、洁净度、气流速度及照明等控制在一定范围内而设计的房间。简而言之,无论外在空气条件如何变化,洁净室内都能具有维持原先所设定的要求洁净度、温湿度和压力等性能。
北京中邦兴业供应的洁净室检测仪器中的粒子计数器可以实时测量空气中尘埃粒子的尺寸和颗粒数浓度,所以在洁净环境洁净度检测、空气悬浮颗粒物监测、气溶胶研究等方面得到广泛的应用。随着工业技术的发展,工业生产对生产环境洁净度的要求越来越高,特别是微电子行业,空气中尘埃粒子直接影响芯片的成品率;同时,医疗、食品、化妆品、生物制品等部门越来越多地采用这一专业环境检测仪器,以提高产品质量。

为什么要做洁净室检测,通过洁净室的检测,可以确定产品生产的环境是否符合质量要求和环境要求,以达到保证质量、创造良好的工作环境。除此以外当洁净室管理不当、净化空调系统长期运转、洁净室周围环境发生变化、大气污染等情况下,也要进行洁净室的检测。洁净室检测完成并合格后,才能进行药品的生产。洁净室的检测是生产环境的监督,是提升产品质量的保障。
洁净室的主要作用在于可以控制物料、产品所接触到的空气包括温度、湿度,使产品件有一个良好的生产、贮存空间。
为什么要做洁净室检测,洁净室工程通过设计、建造、验收合格后,在投入使用之前,要对洁净室进行检测,这是为了保证洁净室在正常使用中能维持规定的空气洁净度等级和其他综合性要求。
北京中邦兴业科技有限公司成立于2011年, 专业为生物制药、集成电路、芯片、半导体、新能源等行业提供洁净环境整体解决方案。中邦兴业是中国医药设备工程协会、中国电子学会洁净技术分会等多个行业协会的会员单位,参编了《GB/T25915.1-2021洁净室及相关受控环境 第一部分:按粒子浓度划分空气洁净度等级》等4部国家标准。
      中邦兴业目前已与国内外数百家知名企业建立合作,先后交付了生物医药和电子产业客户的上千个配套项目,在洁净间建造/改造、在线环境监控系统安装、暖通空调控制系统安装等工程项目中积累了丰富经验。

一、高端仪器设备研发/销售/租赁:

 

签约了众多世界知名品牌:提供全套洁净间环境检测验证设备,常年备用大量现货(美国Lighthouse在线粒子浮游菌监控系统、粒子计数器、浮游菌采样器、不溶性颗粒检测仪、纳米级液体粒子计数器/GTI高效检漏系统/隔离间专用浮游菌采样器/纯蒸汽质量检测仪/美国AP气流流型仪/美国ATI过氧化氢浓度检测仪、臭氧浓度检测仪、二氧化碳浓度检测仪/美国精琪高压灭菌锅、二氧化碳培养箱/温度验证仪/风量罩、 风速仪 、差压仪、完整性测试仪、无菌检测仪、防静电仪、自主研发气流流型仪 、自净发生器、VHP空间灭菌系统等)。

 

二、仪器设备全生命周期管理服务

 

拥有原厂家授权资质,能够高效的提供仪器年度校准,维修服务,备品备件充足。

 

三、验证服务

 

工程师均有8年以上验证资历,熟悉国内外EU GMP/ISO/FDA/GB技术法规。及时提供合规的验证方案和全套租赁设备服务。

 

四、在线监测项目的咨询与实施服务

 

提供洁净间咨询服务和全套方案。7X24小时在线环境监控系统(粒子计数器、浮游菌采样器、风速、差压、温湿度等),洁净车间建造/改造。拥有法规专家和GMP检查官顾问团队及施工团队,保障了工程施工的质量和品质。



首页

关于我们

产品中心

电话咨询