杨田，广东省食品药品审评认证技术协会常务副会长兼秘书长

开幕致辞

马义岭，迈本医药科技 总经理 允咨医药培训中心首席顾问 沈阳药科大学兼职讲师

全球新颁布药品法规指南梳理

马义岭，迈本医药科技 总经理 允咨医药培训中心首席顾问 沈阳药科大学兼职讲师

无菌保证要素介绍-无菌保证主文件

刘德富，珠海联邦集团质量总监

—模块二  CCS之-清洁消毒技术及最佳规范—

纯蒸汽取样全面解决方案

金晓静，上海荣熠生物科技有限公司

无菌环境控制-过氧化氢灭菌技术

王诗华，杭州东生生物技术有限公司研发部经理

消毒剂效力验证标准解读及GMP审核发现项

Steve Slater ，前ISPE新加坡分会会长 资深国际GMP合规顾问

过氧化氢灭菌技术的应用（VHP）

刘杉林，倍爱你环境科技（上海）有限公司 技术总监

药用二氧化碳在药品生产中的运用

胡琳鸿，中国医学装备协会医用气体及工程分会副秘书长

最新EU GMP无菌附录对于工艺用水污染控制的要求

李宏业，南通海发智能科技有限公司总工程师 欧美GMP认证高级咨询师

洁净区环境消毒方法及效果的验证

王宁宁，华测医药检测微生物实验室经理

ISPE清洁验证的生命周期-清洁限度的确定

吴飞，验证主题专家 GMP合规咨询高级顾问

—模块三 CCS之-工艺技术与关键设施设备污染控制—

无菌模拟灌装中的合规风险及改善分析

张新，质量与合规深资专家 沈阳药科大学亦弘商学院课程教授

符合中美欧标准的气流流型的测试要点和常见问题

陈永波，空调系统主题专家 GMP合规高级咨询顾

洁净室清洁与消毒务实

张超，上海艾曼凯生物科技有限公司总经理

基于欧盟附录一CCS的屏障技术选择应用

周凝，污染控制主题专家 GMP合规咨询高级顾问

—模块四 CCS之-生产污染控制—

在线粒子检测系统和实时浮游菌检测及洁净室通风检测技术

张广新，TSI提赛环科仪器贸易（北京）有限公司污染物控制销售经理

Esco 隔离器 在高活产品中的应用

林路易，益世科药机事业部技术总监

微生物检测阳性结果鉴定与溯源

林丽英，微生物专业组委员 广东省药品检验所原微生物室主任 广东省药品审评专家

消毒效力验证的法规要求及方案设计

涂玉娟，上海微谱检测科技集团股份有限公司消毒事业部技术经理

远程检查的准备

李珩，百济神州 Senior Quality System & Compliance Manager

政策红利–中成药香港大陆两地注册简介

William，迈本香港医药科技有限公司资深注册专家

CDMO/CMO企业多产品生产共线合规与风险管控策略

周凝，污染控制主题专家 GMP合规咨询高级顾问