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洁净室气流流型检测标准、仪器选择及视频拍摄指导(北京中邦兴业)
2023-01

根据ISO14644-3和新GMP对洁净厂房验收的相关标准的规定,在验收时是需要对气体流向,气体流型进行评价的。需要在洁净厂房,洁净环境中,对气体流型做摄像录影记录。因此,对于空气的流向或者气流流型进行检测的时候,需要用到气流流型检测仪,也称之为烟雾(水雾)发生器。

北京中邦兴业作为一家专业为生物制药、集成电路、芯片、半导体、新能源等行业提供全套洁净环境检测仪器设备及洁净环境在线监测系统一站式解决方案的服务商,通过多年自主研发,成功研发出体积更小、发雾颗粒更小、烟雾量更大、发雾时间更长的气流流型检测仪设备。

【气流流型检测仪-OCEAN ONEⅡ 】

【气流流型检测仪-OCEAN ONE Ⅲ 】

气流流型检测标准
GB 50591-2010

GB/T25915.3-2010

ISO 14644-3 -2005

《药品生产验证指南》2003版

GB50073-2013

GB50472-2008

GB 50346-2011

关于北京中邦气流流型检测仪

北京中邦兴业自主研发的气流流型检测仪所使用的耗材为去离子水或纯水,因此其产生的烟雾,无毒无污染并且从源头上确保了完全无残留,因为粒径较小烟雾静态留存时间长。

广泛应用于微电子、医疗制药、生化制品、食品卫生、精密机械、精细化工和航天航空等多个领域。

【气流流型检测仪发雾效果】

这款烟雾发生器是纯水烟雾发生器,它可以发出高浓度的水蒸气,这些水蒸气的粒径范围是1—10um,集中度达到了80%以上,因此高度可见,具有很高的视觉性,又毫无污染,因为水蒸气在洁净室内散发之后,没有任何残留物质会留在洁净室内。

气流流形测试仪利用超声雾化的原理,将DI水雾化成0.3-5 微米左右的大量水滴,建立一个气溶胶,由风扇吹出,可以显示出洁净室气流组织状态,发现湍流。因为颗粒更小、悬浮性更好并且视觉效果很白,风量可调节,目测效果更明显,拍摄效果更清晰,可以达到更好的气流拍摄效果。

01
产品应用
1、 洁净室层流测试(特别适合于药厂使用)

2、 气流平衡测试

3、 湿法清洗排出系统的优化

4、 化学处理设备排风系统测试

5、 个人安全排出系统的验证

6、 房间里外的压力平衡

7、 可选配导管托架 减少人为干扰

8、 风管的泄漏测试

03
如何实施录像
烟雾研究应在“静止”和“运行中”条件下进行,并在关键工作区域和设备附近使用模拟操作/实际操作进行目视记录,相关要求如下:

应仔细计划和执行烟雾研究,以生成关键制造过程的准确视频。

使用多个相机角度,从不同角度验证气流模式。应注意摄像机角度和摄像机定位,以确保气流模式准确且清晰可见。

烟雾测试干预视频应捕获特定于所执行干预的操作员的烟雾模式和无菌技术。干预视频应侧重于在单向气流区/A级内发生的活动,并且必须包括进入该区域的操作员的任何部分。

摄像机操作员可以根据需要平移和缩放,以跟踪烟雾的流动 ; 但是,它们应避免记录在单向气流区之外发生的不相关活动。



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