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电子、制药行业如何根据采样流量选择粒子计数器?
2022-12
尘埃粒子计数器是一种通常用于检测洁净环境中单位体积空气内的颗粒物大小及数目的检测仪器,操作便捷,可以用于检测百级、千级、万级、十万级的洁净室,广泛应用于电子、光学、化学、食品、化妆品、医药卫生、生物制品、航空航天等行业。

国外都采用的是“立方英尺”换算成国内的“升”,1立方英尺=28.3168升。尘埃粒子计数器原来都是根据国外的标准来生产的,国外生产的是0.1立方英尺/升的东西,就是2.83L/min的。
所以,一般建议用28.3L/min或以上的流量的粒子计数器。现在市面上可以见到的尘埃粒子计数器流量有0.1cfm(2.83L/min),1cfm(28.3L/min),还有50L/min,100L/min,流量越大,每分钟采集的空气数据越多,也就越能代表洁净室的真实洁净度水平。
如何根据采样流量对尘埃粒子计数器选型
目前制药行业因为GMP规定移动测试时需要检测1立方米的空气中的尘埃颗粒,所以使用2.83L/min的激光尘埃粒子计数器显然不合适(需要连续检测350分钟),至少需要28.3L/min的激光尘埃粒子计数器(连续检测35分钟),有条件的选用50L/min(连续检测20分钟)和100L/min(连续检测10分钟)的激光尘埃粒子计数器。如果只是用于日常在线监测,按照无菌附录要求可以适当调整采样量和频率,推荐2.83L和28.3L的尘埃粒子计数器。

中邦兴业目前已与国内外数百家知名企业建立合作,先后交付了生物医药和电子产业客户的上千个配套项目,在洁净间建造/改造、在线环境监控系统安装、暖通空调控制系统安装等工程项目中积累了丰富经验。

一、高端仪器设备研发/销售/租赁:
签约了众多世界知名品牌:提供全套洁净间环境检测验证设备,常年备用大量现货(美国Lighthouse在线粒子浮游菌监控系统、粒子计数器、浮游菌采样器、不溶性颗粒检测仪、纳米级液体粒子计数器/GTI高效检漏系统/隔离间专用浮游菌采样器/纯蒸汽质量检测仪/美国AP气流流型仪/美国ATI过氧化氢浓度检测仪、臭氧浓度检测仪、二氧化碳浓度检测仪/美国精琪高压灭菌锅、二氧化碳培养箱/温度验证仪/风量罩、 风速仪 、差压仪、完整性测试仪、无菌检测仪、防静电仪、自主研发气流流型仪 、自净发生器、VHP空间灭菌系统等)。
二、仪器设备全生命周期管理服务
拥有原厂家授权资质,能够高效的提供仪器年度校准,维修服务,备品备件充足。
三、验证服务
工程师均有8年以上验证资历,熟悉国内外EU GMP/ISO/FDA/GB技术法规。及时提供合规的验证方案和全套租赁设备服务。
四、在线监测项目的咨询与实施服务

提供洁净间咨询服务和全套方案。7X24小时在线环境监控系统(粒子计数器、浮游菌采样器、风速、差压、温湿度等),洁净车间建造/改造。拥有法规专家和GMP检查官顾问团队及施工团队,保障了工程施工的质量和品质。



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