洁净度检测是洁净室性能测试的核心，气流测试、压力测试等都只能在确认洁净车间的洁净度不受影响后才能正常进行。同时建立洁净区环境监测规程，规范洁净区沉降菌、浮游菌、悬浮粒子的测试，保证药品在规定的洁净级别内进行生产。

中邦粒子在线监测系统， 符合最新版中国GMP、ISO14644、FDA标准。可实现对环境中的粒子、浮游菌、温湿度、压差等24H实时监测，并可实现多个现场分屏数据显示、中控室查看记录、数据存储、打印、报警、趋势分析报告导出、审计追踪、电子签名、远程监控、权限管理、邮件等功能。

 

        洁净车间粒子在线监测系统，通常使用尘埃粒子计数器，可以选用净化工程光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜，但目前用得比较多的是光散射粒子计数器。由于此种粒子计数器在运用中可以对室内空气的含尘量进行自动、连续、及时地对应测量，并且可以直接显现瞬时的含尘浓度，也可以对不一样粒径的含尘浓度进行测量，运用简略、便利、及时、灵活。

 

1. 确认测试位置与测试点数。2. 取样时间：每点的取样时间依照等级与粒径不同而变化，若是取样时间小于1分钟，则应以1分钟为准。

3. 测试位置应均匀分布在洁净车间内，避免在产生大量粒子的附近，而且仪器应用架台支撑，不可以用手支撑。

4. 测量出的点数用公式计量。