在任何运行状态下，洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的正压，维持良好的气流方向，保证有效的净化能力。应当特别保护已清洁的与产品直接接触的包装材料和器具及产品直接暴露的操作区域。

欧盟GMP附录《无菌药品生产》已经生效，其中对于气流流型的相关要求有多条，其中明确要求气流流型测试的所有阶段均应用于初始洁净间的鉴定，但阶段可以根据其批准的验证方案独立验证，以达到所需的研究范围。

洁净区气流流型可视化检测方法

明确测试范围内，每个测试点位的具体测试步骤，包括：

1、发烟位置、发烟方法（固定位置发烟、还是移动发烟、或者两者相结合）；

2、设备参数：气流的流量、流速、水雾发生器内纯化水液位范围（如果使用水雾发生器的话）等；

3、拍摄位置：纵向拍摄、还是横向拍摄，最好画图，标明发烟位置、人员模拟位置、拍摄位置、发烟高度、拍摄高度等；

4、拍摄开始及结束时间，结合动态模拟具体操作进行说明；

5、必要时在拍摄的背景放置黑幕，以增强可视性。

6、测试结论：对该方案中所涉及的所有测试点位、系统、设施进行总结，说明整体测试是否均符合相应标准，相应的气流流型是否符合法规、设计及用户标准，能否支持现阶段所做的相应操作，日常监控中所要注意的可能的风险点等。

洁净区气流流型可视化检测设备选择

北京中邦兴业自主研发的气流流型检测仪已经成功服务数百家客户，助力客户完成了洁净室气流流型可视化验证，并通过WHO认证。

OCEAN ONE气流流型检测仪一直在更新升级，我们根据客户反馈，客户需求，进行迭代更新，让我们的仪器功能更先进，更有针对性的解决客户痛点，提高用户的工作效率，更快通过验证。除此之外，我们这款仪器还拥有发明专利、外观设计专利、实用新型等多项国家授权专利证书，拥有国家认证的知识产权保护，品质更有保证。

OCEAN ONE气流流型检测仪可享受服务：

以工匠精神做产品，以客户视角做服务，北京中邦兴业一直努力实践以客户满意度为核心，从前端客研设计，到中期价值营销、客户使用，再到客户关怀、交付后售后服务落地多维举措，层层把关品质，形成标准化动作并不断完善，让品质力渗透入微，让客户满意度十星。

未来，北京中邦兴业将继续专注高端洁净环境检测仪器研发创新，持续不断为客户提供更高品质的仪器设备，助力医药产业健康发展。

如果您有洁净室气流流型检测与验证方面的需求，问题，可以随时与北京中邦兴业联系，专业工程师可提供一对一免费技术解答，上门仪器演示实测指导服务。