Lighthouse Worldwide Solutions自1982年以来一直生产便携式和远程洁净室和室外空气监测设备。凭借深厚的技术功底，获得了大量的行业专业知识，可以帮助满足任何洁净室监控要求。

在任何洁净室中，最大的挑战之一是建立合适的环境监测程序(EMP)。用什么仪器取样?多久取样一次?需要多少采样?你需要遵循什么指导方针?优秀的洁净室设计考虑到这些因素中的每一个，甚至更多。您需要对在便携式颗粒计数器和便携式空气采样器中捕获洁净室空气样本的不同技术有深入的了解，并牢固掌握cGMP和监管指南。

        空气颗粒计数器选择标准应基于仪器的规格，其最小可检测粒度的分辨率，流量，可用性和其他几个值得注意的功能。粒子计数器是一项重大投资，有些公司一次购买数个，所以做足功课，看看供应商，他们的记录，他们的服务能力以及粒子计数器本身都是决策过程中的关键因素。

粒子计数器需要每年校准一次。根据ISO 14644-1:2015，必须使用ISO 21501-4:2018校准标准进行粒子计数器校准。根据使用情况和仪器的维护情况，它可能还需要传感器清洁，光学部件更换和一般服务。粒子计数器激光器已经变得更加可靠和持久，但随着时间的推移仍然存在磨损，激光在几年后应该更换。

1. 颗粒计数器是否可以校准以满足ISO 21501-4:2018标准，供应商是否可以现场校准设备?是否存在服务水平协议合同?

2.编程和运行ISO或GMP报告的用户界面有多简易？

3.它有触摸屏吗？使用和采样是否直观？

4.流速是多少，即它能以多快的速度对1立方米的空气进行采样？

5. 单元支持多少粒子通道?尺寸是否适合您的应用程序?

6.外壳是否兼容消毒和擦拭？

7.外壳是否没有颗粒缺陷并且易于擦拭？

8.这个设备有多重？我需要手推车吗？它真的是便携式的吗？

9.该装置的尺寸是多少？它能很容易地进入隔离器或LAF机柜吗？

10.电池能用多久？充电时间是多少？

        就像空气粒子计数器一样，空气采样器也有很多选择。ISO 14698是帮助选择空气采样器的优秀指南。洁净室管理人员通常使用撞击式空气采样器。最关键的因素之一是d50，它是50%时的颗粒直径，其中50%的颗粒尺寸将影响介质，50%将受到空气采样器空气路径的影响。这也被称为截止点，被认为是空气采样器的分辨率。

ISO 14698期望d50低至1µmd50是确保您的空气采样器将满足您的测量需求，但另一个重要的标准是HEPA废气。市场上没有多少撞击空气采样器实际上符合这一标准，甚至没有HEPA排气过滤器当涉及到空气采样器时，您应该考虑最佳分辨率，并使空气采样器与ISO 14698兼容

        市场上有各种各样的洁净室监测仪器。当选择颗粒物计数器或空气采样器，您应该记住您的具体应用和遵守情况对于cGMP，因为您生产的产品需要遵守cGMP。我们建议验证您选择的仪器是否易于清洁、小巧轻便，并且具有至少2年的保修期。应在现场对其进行维修，以将停机时间降至最低。你应该还要考虑物流问题，例如：

        你应该问自己这些问题，以保护你在这台设备上的投资和计划持久到未来。与多个供应商进行研究谈话，请求演示，这样您就可以每种工具的比较。我们强烈建议在承诺购买之前使用它们为您的EMP做出最佳决策。