公司动态

诚邀|本周五、周六-山东-济南 2023 山东省医药行业创新发展研讨会北京中邦兴业诚邀您莅临!
2023-03

论坛时间2023年3月24-25日

论坛地点山东济南鹊华国际酒店

组织结构

主办单位

允咨医药科技公司

山东省医药行业协会

山东省医疗器械行业协会

北京中邦兴业作为重要参展商,诚邀您的莅临,如需参会可关注北京中邦兴业公众号与我们联系。

参展仪器:

日程安排
3月24-25日-济南
演讲时间、内容及演讲嘉宾
制药论坛(会场一黄河厅)
3月24日 上午  
全球视野下的法规指南动态和影响解读
时间
主题
话题简介
9:00-9:30
开幕致辞
马义岭
迈本医药科技 总经理、
允咨医药培训中心 首席顾问、
沈阳药科大学 兼职讲师
开幕致辞
山东省医药行业协会 协会领导
2022年度 山东医药行业科学技术奖 颁奖
9:30-10:40
全球新颁布药品法规指南梳理
马义岭
迈本医药科技 总经理、
允咨医药培训中心 首席顾问、
沈阳药科大学 兼职讲师
10:40-11:00
茶 歇
11:00-12:00
GMP符合性检查常见问题及思考
王鑫
山东省食品药品审评查验中心
3月24日  下午  
国内外药典最新分析技术和质控策略
时间
主题
话题简介
13:15-14:05
药物制剂的一致性评价策略
韩   军
聊城大学生物制药研究院院长
14:05-14:55
《中国药典》(2025 年版)编制大纲政策解读与分析
郭博士
省药检院专家,国家GMP检查员
14:55-15:10
制药用压缩空气洁净度的测量和监控
刘学龙
希尔思仪表(深圳)有限公司
SUTO 市场部经理
15:10-15:30
 茶 歇
15:30-16:10
基于FDA《药品生产中超标结果(OOS)调查指南》的实验室异常数据控制策略
姚晓莉  
GMP合规高级咨询顾问
16:10-16:20
“允” 粉福利大放送
3月25日  上午  
药品CMC质量研究实践
时间
主题
话题简介
9:00-9:50
中美双报策略和CMC要求差异
陈  洪 博士
成都苑东生物副总经理、研发中心总经理
9:50-10:50
中药医保基药准入、院内制剂转化、改良型新药研发政策法规解读
王欣 博士
北京艾诺森医药科技有限公司 创始人/董事长
中国医药教育协会医药发展促进工作委员会 副主任委员
10:50-11:10
茶 歇
11:10-12:00
基因毒杂质的风险评估、控制及挑战
陈  洪 博士
成都苑东生物副总经理、研发中心总经理
3月25日 下午
药品阶段适用性质量体系的建立&实践
时间
主题
话题简介
13:15-14:05
药品上市后变更管理
王云飞
新华制药制剂QA经理
14:05-14:45
药品WHO非现场审计要点
Anwarul Haque
GAMP编委、英国制药行业质量管理(TQM)促进专家,高级技术总监/欧盟项目总监
14:45-15:05
茶  歇
15:05-15:50
从实验室到全球市场:浅谈特殊粉体API产品技术转移关键
李 昊 博士
博泽格霖(山东)药业有限公司  董事长
MAH&CDMO 论坛(会场二 趵突泉厅)
3月24日  上午
MAH 制度下的产业化发展与挑战
时间
主题
话题简介
9:00-9:50
药品注册核查情况介绍及案例分析
韩 莹
山东省食品药品审评查验中心注册检查部部长、副主任药师 
9:50-10:20
药品生产转化过程的项目管理
张孝君
浙江赛默制药有限公司 总经理
10:20-10:40
² MAH合作项目推荐及合作需求发布(多个MAH企业现场项目发布)
10:40-11:00
茶 歇
11:00-11:30
MAH制度下持有人立项考量及决策
赵忠卫
深圳奥祺生物医药有限公司 总经理
11:30-11:40
一站式药物研发服务平台
秦文明
山东大学淄博生物医药研究院 商务经理
11:40-12:00
外用制剂开发和应用
杨  祥   
杭州百诚医药科技股份有限公司业务发展四部总经理
3月24日  下午
MAH 制度加速药物研发
时间
主题
话题简介
13:15-14:05
MAH制度下的药品委托生产现状与管理对策
唐民皓
上海市食品药品安全研究会 会长  前上海药监局副局长
14:05-14:35
基于QbD的复杂制剂的开发
徐松林  博士
则正(上海)生物科技有限公司 创新研究院院长
14:35-15:05
² 优秀企业展示(多个优秀企业现场展示)+抽奖
15:05-15:20
茶  歇
15:20-15:50
儿科中药新药选题与开发
曹淑波
合肥创新医药技术有限公司研究院院长  质量受权人
15:50-16:05
政策红利–中成药香港、大陆两地注册简介
梁晓萌
允咨CDMO联盟平台负责人
16:05-16:10
“允”粉福利大放送
医械论坛(会场三 泉城厅)
3月24日 上午
医疗器械创新申报与研发
时间
主题
话题简介
9:00-9:15
开幕致辞
刘传永
山东省医疗器械行业协会秘书长
9:15-10:15
医疗器械生物学评价关注要点及发展趋势
施老师
原山东省医疗器械和药品包装检验研究院专家
10:15-10:30
茶 歇
10:30-11:15
医疗器械临床试验-GCP及注意问题
于新海   
山东威高集团医用高分子制品有限公司 注册总监
11:15-12:00
创新医疗器械申报要求与要点分析
李静芝
迈本医药科技有限公司   医疗器械质量体系咨询总监
3月24日  下午
医疗器械质量控制及GMP合规管理
时间
主题
话题简介
13:15-14:30
医疗器械注册人制度质量管理体系要点解析
李静芝
迈本医药科技有限公司   医疗器械咨询总监
14:30-15:15
基于GS1 标准的UDI合规 实操指导
许强  
北京慧铭佳科技有限公司 UDI 实施执行副总裁  慧铭佳副总经理
15:15-15:30
茶 歇
15:30-16:30
医疗器械关键工序与特殊过程的验证与确认
申福新
迈本医药科技有限公司   医疗器械验证咨询总监
参会指南
3月24-25日-济南
论坛概述
感谢您莅临参加山东省医药行业创新发展研讨会暨MAH制度下的药品医械研发和质量检验核心技术高峰论坛,大会开幕在即,请收藏本次大会参会指南及论坛日程。

允咨携手国内外药械领域最具经验的实践专家和法规专家,基于国内外最新法规指南理念和监管形势解读,聚焦研发和质量保证关键点,深耕关键技术细节,和您共同探讨如何正确实施新法规新工具新技术,让药品和医械开发和商业化实施持续合规,同时为MAH持有人和CRO、CMO、CDMO企业搭建了供需信息展示和企业展示平台,探讨MAH制度下企业如何抓住机遇。

3月24-25日-济南
PART01
签到指南
■ 签到时间:3月23日14:00后或3月24日08:00前

■ 签到地点:

山东济南鹊华国际酒店 一楼大堂

■ 酒店地点:

山东省济南市历城区大桥路117号

■ 签到方式:

现场扫描签到二维码,领取参会证

3月24-25日-济南
酒店详细地址:山东鹊华国际酒店

地理位置:山东省济南市历城区大桥路117号



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