文章在对药品生产洁净环境监测相关法规进行分析的基础上,结合药品生产企业洁净环境监测实践,将药品生产洁净环境监测注意点划分为监测程序规定、监测计划和监测实施3个方面,进行要点及注意事项的分析与阐述。并通过国内外药品检……
Lighthouse ApexBP汽车制造中的颗粒物监测技术无疑是汽车制造领域的一项革命性发展。它不仅提供了全面、高精度的颗粒检测,而且能够轻松集成到现有的制造流程中,满足自动化需求,加强质量控制,确保电动汽车电池生产的安全性和效率。 ……
近日,北京中邦兴业科技有限公司成功获得北京市“专精特新”中小企业认定,这是中邦兴业继国家高新技术企业、中关村高新技术企业、北京市“创新型”中小企业之后,获得的又一项重要资质。 北京中邦兴业以全新超导晶片为核心技术,自主研发……
多年来,粒子计数器为自己赢得了成为各行各业洁净室主要环境监测设备的荣誉。它们也是对洁净室空气过滤完整性进行早期故障诊断的关键工具。因此,了解它们的基本知识对任何在洁净室工作或在洁净室周围工作的人来说都很重要。本文介绍了……
概述:控制洁净室污染 控制洁净室污染是无菌制造过程的关键任务。尤其是在洁净室使用的设备必须要保持易于擦拭消毒并保持无颗粒污染,以防由于机器的设计不当,导致污染在设备上积聚。虽然这有点讽刺,但是用于……
1月12日,广东省洁净技术行业协会年会活动在清远隆重举行,此次盛会集结了近500位协会会员及业内专业人士,共同探讨洁净技术行业的发展与创新。北京中邦兴业科技有限公司(下文简称 中邦兴业)作为广东省洁净技术行业协会会员单位受邀……
液体粒子计数器是一种用于测量和监测液体样品中颗粒浓度和尺寸分布的专用仪器。它可以快速、准确地测量液体中微小粒子的数量和大小,广泛应用于制药、生物技术、食品和饮料、半导体、水处理等行业的质量控制和生产过程中。 液体粒子计……
过去的一年中邦兴业工程师们用青春最强音对话未来奔涌向前,聚星光成银河,志在万里,2024新征程中邦兴业工程师们眼中有光,脚下有梦,奋力奔跑,一路前行。 元月伊始,我们的技术工程师就开始了全力奔跑,辗转各个城市,为客户提供售……
洁净区环境监测(浮游菌)如何操作 洁净区洁净等级划分为:A级:指高风险操作区,如:灌装、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。 B……
2022 年更新的欧盟 GMP 附录 1 非常强调持续环境监测 (EM) 的概念,强调它是降低无菌产品生产过程中污染风险的关键组成部分。 这种向连续电磁的转变要求制造商采用特定的技术,并将其监测计划与全面的污染控制策略(CCS)保持一致……
北京中邦兴业成立十多年一直深耕于高端洁净产业,致力于为生物制药、集成电路、芯片、半导体、新能源等行业提供一站式洁净环境整体解决方案,我们始终秉承着“服务就是终身”的企业理念,为客户提供更便捷,高效,专业的全生命周期服……
洁净室验证是洁净室施工完成后交由业主使用前一个非常必要的环节,洁净室的检测是否达标将直接影响到洁净室的是否符合生产要求。 在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的正压,维持良好的气……
高效过滤器主要作为洁净室或无尘车间过滤系统的末端过滤,是直接关系到空气洁净度的重要过滤器。高效过滤器检漏作为洁净车间检测的项目之一,越来越受大家的重视,现基本已成制药企业、电子企业的必检项目,医院、精密制造、食品加工等……
尘埃粒子计数器广泛应用于医药、电子、机械微生物等行业,其中包括对各种洁净等级的工作台、实验室、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控与检测,以保证产品的质量。 本篇文章将首先带各位了解洁净室悬浮粒子的检测依据……
洁净区气流流型测试是众多确认和验证项目中很小很小的一点,但是要做好气流流型测试却绝非易事。不夸张的说,如果不熟悉气流流型的测试要点,哪怕是影视圈大牌导演来拍气流流型,在GMP检查过程中也得被挑出一堆缺陷项。 【中邦兴业气……
很多行业会使用无尘室,只要是小颗粒会对生产过程产生不利影响的地方都会有洁净室的身影。它们的尺寸和复杂度各不相同,广泛应用于半导体制造,制药,生物技术,医疗设备和生命科学等行业,以及航空航天,光学,军事和能源部中常见的关……
介绍 制药行业的洁净室是精密的受控生产场所,人们期望而且要求其达到最高的洁净标准。这些洁净室消毒品库中的一个关键角色就是汽化过氧化氢(VHP),这是一种用于消毒物体表面和设备的强效化学物质。然而,VHP虽然在消……
技术背景 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检测项目的制剂和原料药,包括注射剂、眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等。目前工程中,以注射剂产品为主的厂房占据了很大的比重。 无菌药品生产质量风险管理中,人员及其活动被视为……
展会抢先看 11月13日至15日,2023中国国际制药机械博览会在厦门国际博览中心举办。此次盛会将汇聚全球制药机械领域的专家,北京中邦兴业将携针对药机行业的洁净环境监测(检测)解决方案亮相这场行业盛会,期待与您见面! ……
医疗保健生产设施的质量和校准面临的一个令人沮丧的问题是,在校准时发现仪器超出公差或损坏。这需要耗时且成本高昂的调查,这可能会影响到产品。由于空气中颗粒物计数器是世界各地制药、生物制药和医疗保健设施环境监测中使用的重要……
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