纯蒸汽常被用于制药行业的无菌生产中。无菌生产所用到的物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理。纯蒸汽的主要检测指标,如微生物限度、电导率、TOC等应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。 当纯蒸……
北京中邦兴业科技有限公司成立于2011年, 是一家专业为生物制药、集成电路、芯片、半导体、新能源等行业提供洁净环境整体解决方案的服务商。中邦兴业是中国医药设备工程协会、中国电子学会洁净技术分会等多个行业协会的会员单位,……
我们的人体工程学设计轻巧的Lighthouse手持式3016-IAQ是市场上先进的手持式粒子计数器,其质量浓度模式的密度约为μg/ m3。Lighthouse手持式粒子计数器最多可提供6个粒径同时计数的通道,可在快速,易于阅读的彩色触摸屏上显示累……
洁净室中使用的压缩空气通常采用无油空气压缩机进行制备。空气经由压缩机压缩,通过冷却器冷却、分子筛滤除水分、管道过滤器滤除尘埃粒子后,即变为清洁、干燥的压缩空气。压缩空气广泛应用于制药工艺当中,如器具/设备的……
北京中邦兴业作为一家专业为生物制药、医疗卫生、食品日化、电子光学、能源、精密器械等行业提供洁净环境整体解决方案的服务商,拥有全套洁净室环境检测仪器设备,可提供洁净室环境在线粒子浮游菌监测系统解决方案及第三方检测验证……
制药厂洁净室(区)环境 监测各类问题汇总解答 问:纯化水系统和注射用水系统,用紫外线定期消毒等是否就可以了?若不行,应该用什么方法? 答:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求企业应对纯化水、注射用……
首先,让我们定义洁净室分类。 国际标准化组织 (ISO) 是一个设定洁净室分类的组织。ISO是一个非政府机构,为许多行业制定标准。这些标准在全世界得到广泛尊重。ISO 分类由 ISO 14644-1 定义,符合 FS209 的要求。我们经常将这些分类……
在我们这个快速发展的世界中,环境监测已成为保护地球健康的一个关键方面。从空气和水质到土壤条件和气候模式,通过环境监测系统收集的数据提供了指导政策、研究和决策的宝贵见解。然而,这些测量的准确性至关重要,这就是校准发挥作……
9月11日,北京中邦兴业迎来了GTI厂家负责人及技术人员莅临中邦兴业参观、培训和交流。中邦兴业总经理及公司高管陪同参观了北京中邦兴业公司的工程部、技术部、库房等各部门,并做了简单的介绍。 在参观过程中,来访团对北京中邦兴业自……
近日,北京中邦兴业技术部在云南完成了一项极具创新性的洁净环境在线监测项目,此次项目的交付,代表着中邦兴业技术的又一次突破与创新,打破了洁净检测仪器在传统行业的应用,成功将激光尘埃粒子计数器LIGHTHOUSE-3016,应用于海拔32……
由于其产品的敏感性,用于微电子和半导体应用的洁净室设施需要严格的环境控制。这些洁净室还装有极其精密和昂贵的设备,例如光刻,蚀刻,清洁,掺杂和切割机。因此,清洁规范中的任何缺陷都可能影响整个生产过程。微电子和半导体洁净室……
捐资助学 同心聚力兴学育人 百年大计,教育为本。教育是国之大计、党之大计,教育是最大的民生、最大的民心工程,北京中邦兴业作为一家爱心企业,情系慈善事业,捐资助学,近日, 在区工商联的号召下,在北体大建校70周……
9月1日下午,北京中邦兴业作为亦庄科技商会会员单位,受邀参与了亦庄科技商会会员日活动,本次活动,主要参观冠捷显示科技 (中国)有限公司。 北京经济技术开发区科技创新企业商会 北京经济技术开发区科技创新企业商会,于2015……
压缩空气的运用非常广泛,在各类喷涂行业中,压缩空气也是经常被使用,在汽车修补涂装的工作中,离不开压缩空气供给系统及空气压缩机,为了确保喷涂出来的产品合格,对压缩空气的质量有着严格的要求,那我们有哪些检测工具能够对喷涂行……
如果注射剂被污染会怎样?感染、并发症、静脉刺激、局部组织梗死、过敏性休克、其他健康风险,甚至可能死亡……最终用户会处于危险之中。这就是为什么我们必须从源头上防止污染:在药品生产过程中的洁净室中。这涉及利用液……
欧盟GMP附录《无菌药品生产》已经生效,本文总结了该附录对气流流型的11条要求,并进行延伸解读。 【气流流型检测仪】 具体11条如下,来自EU GMP 无菌附录。 1.洁净室和区域内的气流模式应可视化,以证明气流不会从低洁净级别区域进……
尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器,从而为空气洁净度的评定提供依据。还可以用于监测过滤器的过滤效果。通常洁净等级在100级~10万级的洁净室中,对环境中的洁净程度是通过尘埃粒子的粒径及其分……
洁净区环境监测 如何操作 洁净区洁净等级划分为: A级:指高风险操作区,如:灌装、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。 B级:指无菌……
根据USP43 NF 38 <Pure Steam>和中国GMP指南等文件,纯蒸汽需取冷凝后样品,按注射用水标准进行质量检测,那么如何选择一款合适的纯蒸汽取样设备? 今天中邦小编为大家解答一下客户朋友们要了解的一些相关问题。 1 我们选择……
不溶性微粒是什么? 不溶性微粒系指可流动的、随机存在于静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒,通常采用光阻法(Light Obscuration Particles Count Test)和显微计数法(Microscopic Particles Count Test)进行检……
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