在不同类型的洁净室内,浮游菌浓度与沉降菌落数的关系与具体的生产工艺、气流组织形式、换气次数、人员条件等因素有关。在生物洁净室中,带菌颗粒的粒径分布是不同的。由于在自然大气中的分布和空气供应的影响,浮游细菌和沉积细菌之间……
5月16日,新乡市利菲尔特滤器股份有限公司董事长安琪携高管等一行莅临北京中邦兴业科技有限公司参观,考察,交流。我司总经理韩辉携公司高管全程参与接待,参观了中邦工程部、在线环境监测系统,高效检漏等仪器设备,使得利菲尔特对中……
Lighthouse Apex Z粒子计数器围绕易用性和可靠性进行构建。是建立在Lighthouse洁净室行业 40 多年的基于问题的学习基础上的解决方案。 采样设置 ApexZ易于使用的样品设置,可以匹配当前的sop,减少丢失位置或采样错误参数的风险。 用……
邀请函 盛大会展、诚挚邀请 第62届(青岛)全国制药机械博览会,2023年5月28-30日,北京中邦兴业在N4-73展位恭候您的莅临!
SOLAIR 3350集成了我们的超长寿命激光二极管技术传感器,可生产业界比较长的激光二极管寿命20年以上(基于连续24/7运行)。使用一个新的,更轻的延长寿命的电池和外部交流适配器,SOLAIR 3350更加便携。SOLAIR 3350具有业界最好的用户……
SOLAIR 3100是目前市场上通用的粒子计数器。无论是在认证洁净室是否符合ISO标准、进行常规测试、计算压缩气体管线中的颗粒物、扫描高效空气过滤器是否泄漏、测试高效空气过滤器或测量TRH、DP或AV等环境参数,SOLAIR 3100便携式颗粒……
立足客户、服务客户。北京中邦兴业作为一家专业为生物制药、集成电路、芯片、半导体、新能源等行业提供洁净环境整体解决方案的核心服务商,不光为客户提供先进的产品,还将丰富的技术经验、行业法规知识等传递给每一个客户,强力践行“……
北京中邦兴业科技有限公司作为一家专业为生物制药、集成电路、芯片、半导体、新能源等行业提供洁净环境整体解决方案的服务商。成立于2011年,是中国医药设备工程协会、中国电子学会洁净技术分会等多个行业协会的会员单位,参编了《GB/T……
随着我国医药行业的不断发展,越来越多的医药企业需要应用洁净技术以达到控制实验室安全卫生的目的。在医药、电子、机械微生物等行业中,需要严格把关空间的洁净度以符合相关的标准和产品的质量。其中包括对各种洁净等级的工作台、实验……
↑点击蓝字 关注我们 北京中邦兴业科技有限公司作为一家专业为生物制药、集成电路、芯片、半导体、新能源等行业提供洁净环境整体解决方案的服务商。 成立于2011年,是中国医药设备工程协会、中国电子学会洁……
经过17年的无修订,2019年的正式投票将欧洲的EN ISO 14698替换为EN 17141。不久之后,麻烦接踵而至。虽然CEN/TC243(欧洲标准化委员会的技术委员会)发现EN ISO 14698已经过时,并用新的指南取代了它(为了避免混淆,使用了新的编号)……
3月30日2022版EU GMP附录一与关键区域空气微生物取样方案网络研讨会期间,我们收集到了部分参会听众针对该主题所提出的常见问题。根据以下这些问题,lighthouse微生物应用专家将来为您答疑解惑。 1 问题1:我……
对于洁净间来说,一般有如下测试操作:洁净区温湿度、压差、噪音、照度、沉降菌、浮游菌的测定。供参考的分工协作如下: 质量保证部QA负责噪音、照度的检测。 生产车间人员负责温湿度、压差的观察。 生产部空调操作人员负责温湿……
粒子计数器在洁净室中用于对空气中的颗粒进行计数和大小确定,以便洁净室保持正常的工作功能并满足关键的认证标准。 1 监测颗粒大小及其重要性 粒子计数器检测微小的粒子的唯一方法是通过高精度激光。 例如,以……
1、问:D级洁净区要求高效检漏每年检测1次,除新建车间外,每年都会有高效漏的情况,每年1个类似的偏差,这个也不符合要求呀!再说偏差调查,这个怎么调查,调查上一周期到这次检漏的产品有何风险?不切实际啊?还是说可以车间所有检测……
感谢你们的默默无闻 感谢你们的无私奉献 感谢你们的坚持 从海淀到房山 我们的成长,离不开你们 你们的努力,成就了我们的今天 你们给了我们信任 使我们不断创新、不断超越、不断前进 感恩这份从陌生到熟悉的同舟共济 我们的成功,……
选择洁净室监控工具 Lighthouse Worldwide Solutions自1982年以来一直生产便携式和远程洁净室和室外空气监测设备。凭借深厚的技术功底,获得了大量的行业专业知识,可以帮助……
In the pharmaceutical industry, HEPA filters are used as terminal filters for the processing or filtration of air in production spaces. They are mandatory in sterile production, although they are sometimes also used in……
GB/T13554-2008标准里节选了这两部分检漏试验方法给大家参考。 高效过滤器计数扫描检漏试验规范规定 A.1 计数扫描法试验过程描述 计数扫描检漏试验通过粒子计数来检测过滤元件(过滤器)是否存在局部渗漏缺陷。 计数扫描检漏试验中,……
在无菌医疗器械洁净厂房的验证中,静态测试和动态测试一般都涉及悬浮粒子和微生物,采集取样是其中必不可少的重要步骤。本文根据相关要求对如何在验证中进行有效取样及如何设计合理的取样方法等问题进行了整理,供大家参考。 ……
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